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                                            博雅旗下TG醫療公布X-系列細胞處理設備的性能評估結果

                                            2019-9-29 20:54| 發布者: CEO在線| 查看: 1832| 評論: 0|來自: 科技訊

                                            摘要:   美國時間9月25日,博雅控股集團旗下美國TG醫療(ThermoGenesis)公布了杜克大學醫學院馬庫斯細胞治療中心以及北卡羅萊納大學萊恩伯格綜合癌癥中心對X-Series®產品(X-系列)的系統性能驗證結果,證實了這一系列產 ...

                                              美國時間9月25日,博雅控股集團旗下美國TG醫療(ThermoGenesis)公布了杜克大學醫學院馬庫斯細胞治療中心以及北卡羅萊納大學萊恩伯格綜合癌癥中心對X-Series®產品(X-系列)的系統性能驗證結果,證實了這一系列產品能夠在細胞制造過程中發揮重要作用,助力細胞治療產品發揮更高的臨床效力。

                                              X-系列產品是TG醫療自主研發的半自動化、封閉式CAR-TXpress™平臺的主要組成部分,囊括了細胞分離、純化、洗滌及制劑等細胞制造工藝的多個環節,產品包括用于手術室即時系統的全血或骨髓單個核細胞及血小板快速分離系統PXP® 、自動化單個核細胞分離系統X-LAB®、封閉式細胞清洗與制劑系統X-WASH®以及便攜式實驗室高效細胞分選套裝X-Mini™/自動化細胞浮力分離系統X-BACS™等。目前這一系列產品正被應用于一些國際知名學術醫學中心開展的項目中。

                                              今年8月,杜克大學醫學院馬庫斯細胞治療中心發表于《干細胞轉化醫學雜志》(Stem Cells Translational Medicine)上的論文表明,X-WASH®設備允許在不添加密度梯度溶劑的密閉系統中實現凍融臍血的清洗,同時證明了設備在不同臍血體積下確保生產DUOC-1細胞所需的紅細胞去除率和總有核細胞回收率的一致性和可靠性。

                                              DUOC-01是從臍帶血CD14單核細胞中提取的細胞產物,目前正被用于遺傳性腦白質營養不良小兒患者的臨床試驗中。而將無益的紅細胞及二甲亞砜冷凍劑從凍融的臍帶血中分離將提高基于DUOC-1細胞總數的臨床收益。

                                              通常凍融臍帶血的洗滌過程采用手工、勞動密集型的“開放系統”,并且需要使用密度梯度液。為了測試半自動化、封閉式X-WASH®系統能否實現更加精確和高效的洗滌純化效果,杜克大學醫學院團隊共制備了33個解凍的臍帶血單位,用于制造DUOC-01細胞群。最終研究結果證實了X-WASH®系統能夠保證可靠和一致的紅細胞去除率和總有核細胞回收率。

                                              9月13日,北卡羅萊納大學萊恩伯格綜合癌癥中心的科研團隊在ISCT北美地區會議上介紹了X-LAB®、X-WASH®以及X-BACS™三個設備的性能驗證結果,相關摘要《TG醫療CAR-TXpress™平臺在大規模CAR-T細胞制備中的應用驗證》獲得了優秀評分技術人員摘要獎。

                                              3次實驗表明,用CAR-TXpress™系統制備T細胞已經可以比擬之前經驗證的手工方法,另外在規;,操作步驟簡化以及密閉性等方面體現出的優勢也是本系統極其吸引人的特性。盡管需要一些額外的驗證,但這個系統具有應用潛力,以及能夠在細胞制造的整個生產過程(早期到后期)都發揮作用。

                                              X-系列是一種具有革命性的新型細胞制造技術,自推出以來便受到了廣泛的關注。在全球大規模、標準化及自動化細胞制造的趨勢下,這一系列產品具有廣闊的市場前景。目前,博雅旗下TG醫療已經與世界500強企業美國康寧公司達成了X-系列產品的全球代理協議,進一步推動這一系列產品的全球覆蓋面,滿足全球更多用戶的需求。

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